无码中文字幕热热久久-四虎永久在线精品免费下载-国产又色又爽又黄的网站在线-精品无码午夜福利电影片

深圳市億立方生物技術有限公司—官網
基因遺傳病檢測,呼吸道傳染病檢測,腫瘤早期或預后檢測,

喜報 | 精準狙擊病原!熱烈祝賀億立方生物“腺病毒核酸檢測試劑盒”獲批Ⅲ類醫療器械注冊證!

發布日期:2025-11-06瀏覽次數:6395標簽:

        近日,我司研發的“腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20253402225)。此次獲批,標志著該產品在精準性、穩定性及臨床應用價值等方面均達到了國家最高標準,是對我司研發實力與質量體系的權威認可。產品上市后,將為國內呼吸道感染病原體的精準診斷與防控提供強有力的技術支撐,為公共衛生健康事業貢獻力量。




認識腺病毒:多變癥狀背后的“隱匿病原”



        腺病毒(adenovirus)屬于腺病毒科,能在呼吸道、腸粘膜上皮細胞中引起溶解性感染;在淋巴樣和腺樣細胞中引起潛伏感染和在嚙齒動物細胞中引起轉化感染。其感染可累及多系統,臨床表現多樣,主要包括:


  • 呼吸道癥狀:引起急性咽炎熱和咽結膜炎熱、急性呼吸道感染和病毒性肺炎等呼吸道疾病,急性咽炎熱和咽結膜炎熱多見于暴發流行;

  • 其他癥狀:引起濾泡性結膜炎、流行性角膜結膜炎和腦膜炎、出血性膀胱炎等;另外,也可以引起嬰幼兒胃腸道疾病,包括闌尾炎、急性胃腸炎。


        值得注意的是,腺病毒感染常表現為急性高熱,體溫可持續多日,部分病例發熱期可達10天以上。需要明確的是,抗生素對由病毒引起的腺病毒感染無效,且目前尚無廣泛應用的靶向特效抗病毒藥物。因此,當其癥狀與流感、細菌性肺炎等疾病相似時,僅憑臨床表現極易造成誤判。通過進行快速、精準的病原學檢測,能夠實現對腺病毒的早期鑒別診斷,從而有效指導臨床合理用藥,顯著減少抗生素的誤用與濫用,為精準醫療提供關鍵依據。


產品優勢:為臨床打造更優檢測方案


最低檢測限

檢測下限達500 copies/mL,能夠精準識別早期感染與低病毒載量樣本,有效避免漏檢。


精密度

采用中陽性、臨界陽性和陰性3個水平的樣本,對批內/間、操作者間、日內/間、儀器間、室內精密度和室間精密度等進行了評價,檢測陰性樣本均為陰性,檢測陽性樣本結果均為陽性且CV均≤5%。


準確性

采用本產品對咽拭子臨床樣本進行檢測,與臨床檢測結果進行對比,結果顯示兩者檢測結果的陽性符合率、陰性符合率和總符合率均為100%。確保結果真實反映感染狀況,為診療提供堅實依據。


特異性

與其他常見呼吸道病原體無交叉反應,特異性達100%,有效輔助腺病毒與其他呼吸道感染的鑒別診斷。


抗干擾性

樣本中常見的粘蛋白、血液、膿液及臨床常用藥物(如紅霉素、氯霉素)均不影響檢測結果,保障在復雜樣本中依然穩定檢出。


應用場景:多場景精準防控,助力健康守護


01



兒科門診與急診

當患兒出現高燒不退、呼吸道癥狀時,醫生可通過本檢測快速鑒別腺病毒感染與細菌性肺炎、流感等疾病,為精準用藥提供依據,避免抗生素濫用。

02



幼兒園與學校聚集性疫情調查

若多名幼兒同時出現發熱、結膜炎等癥狀,使用本試劑盒可快速確定是否為腺病毒聚集性感染,為疫情防控提供科學證據,指導隔離與消殺。

03



住院患者呼吸道感染監測

對于免疫力低下的腫瘤患者、器官移植術后患者等特殊人群,及時檢測呼吸道樣本中的腺病毒,可實現早期干預,防止感染擴散,降低重癥風險。

04



突發公共衛生事件應急檢測

在呼吸道傳染病高發季節,本產品可為疾控部門提供可靠的實驗室檢測手段,助力疫情監測與溯源分析,提升公共衛生應急響應能力。

        我們始終堅持以精準診斷為基石,為臨床提供更可靠、更高效的診斷產品,助力呼吸道感染的精準防控。




點擊這里給我發消息售前咨詢

客戶服務熱線

400-8063-168

微信公眾號

在線客服