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喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認(rèn)證
喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認(rèn)證

喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認(rèn)證

發(fā)布日期:2020-03-17瀏覽次數(shù):4186標(biāo)簽:喜訊!深圳億立方生物新冠試劑獲CE認(rèn)證
      自2019年12月湖北武漢新冠肺炎疫情發(fā)生以來,我司大部分員工每天工作時間超過16個小時,持續(xù)抗戰(zhàn),是深圳市首批重點抗疫企業(yè),也是我國國級抗疫企業(yè),公司自成立來高度注重國際質(zhì)量體系建設(shè)以及我國質(zhì)量體系建設(shè),自2016年億立方首次11個產(chǎn)品一次性通過ISO 13485:2016體系認(rèn)證以來,億立方持續(xù)加大國內(nèi)國外質(zhì)量體系建設(shè)。
      在國內(nèi)疫情稍緩的階段,億立方人并沒有松懈下來,繼續(xù)研發(fā)深化各類檢測試劑、提升產(chǎn)品質(zhì)量。在億立方人努力下,快速獲得新冠核酸檢測和新冠膠體檢測兩個試劑的CE準(zhǔn)入,報世衛(wèi)組織(WHO)認(rèn)證。并且獲得我市政府監(jiān)管部門以及海關(guān)的大力支持,快速完成各類通關(guān)審批。

      當(dāng)2020年3月13日,世衛(wèi)組織宣布了“新冠肺炎疫情已經(jīng)構(gòu)成全球性大流行!”,國外新冠疫情愈演愈烈,當(dāng)前歐洲疫情態(tài)勢十分嚴(yán)峻,急需有質(zhì)量,安全和性能保證的體外診斷試劑,億立方憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)以及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,極大助力歐洲以及世界各地疫情防控。目前,第一批產(chǎn)品已陸送到德國、奧地利、安哥拉、坦桑尼亞、俄羅斯、泰國、阿聯(lián)酋、印度尼西亞、日本等國家。


一、新冠核酸檢測試劑和新冠膠體金檢測試劑CE準(zhǔn)入許可


新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)


新型冠狀病毒COVID-19 IgG、IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)



ISO 13485:2016體系認(rèn)證


二、順利通關(guān)的優(yōu)勢

       產(chǎn)品在滿足質(zhì)量和CE準(zhǔn)入的資質(zhì)前提下,還有重要的一關(guān)就是通關(guān)資質(zhì),億立方產(chǎn)品已經(jīng)完成危險品、化學(xué)成份檢以及海關(guān)商品檢驗,可以做到零障礙通關(guān)。從目前億立方已發(fā)送的第一批貨物來看,基本在一周以內(nèi)可以完成歐洲地區(qū)的交貨,中國周邊國家泰國3天就可以完成。


三、產(chǎn)能保障

       億立方兩個產(chǎn)品的產(chǎn)能可達(dá)到50萬人份每天,確保了產(chǎn)品供應(yīng)。


四、已成功向海外發(fā)送貨物

      在眾多的技術(shù)、條件優(yōu)勢下,加之各部門大力配合,我司成功向海外發(fā)送貨物。目前,第一批產(chǎn)品已陸送到德國、奧地利、安哥拉、坦桑尼亞、俄羅斯、泰國、阿聯(lián)酋、印度尼西亞、日本等國家。


      接下來,我司仍將繼續(xù)嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率,助力世界各國疫情防控。
      在此,歡迎有外貿(mào)銷售渠道的經(jīng)銷商來電洽談合作。
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